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北京市食藥局特殊醫學用途食品發布廣告需審查
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時間 : 2018-02-28 15:21 瀏覽量 : 189

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注冊北京公司提醒北京市食藥監發布《食品藥品廣告審查監督管理辦法》(暫行),明確了特殊醫學用途配方食品發布廣告需經食藥監局審查和管理。同時對藥品、保健品、醫療器械等的廣告內容監測做了詳細規定,違法廣告將面臨產品暫停銷售、三年內不受理廣告申請等處罰。

今年10月1日實施的《食品安全法》首次提出,特殊醫學用途食品廣告納入食藥監部門管理范圍。根據《食品藥品廣告審查監督管理辦法》(以下簡稱“辦法”),市食藥監據將對特殊醫學用途配方食品廣告所涉及的產品的生產進行監管,同時,該類食品經營場所內的廣告也將受到監督管理。

除了對特殊醫學用途食品廣告的管理,《辦法》還明確了,大眾傳播媒介不得刊登處方藥廣告,廣告語中不得含有表示功效和安全性的斷言,以及治愈率等。此外,以介紹健康、養生知識等形式變相發布藥品、醫療器械、保健食品廣告的,也被列入“不合法的廣告內容”。

對于虛假、不合法廣告,或無廣告批文就發布的廣告,市食藥監局有權停止其產品的銷售,并對其產品進行抽查檢驗。行為惡劣的,并處10萬元以上20萬元以下的罰款,三年內不受理該申請人的廣告審查申請。

階段審批制度改革的兩個抓手

2016年國家在取消及下放行政審批事項的力度和幅度上將延續既有思路。數據顯示,截至今年2月底,本屆政府已分9批下放取消行政審批事項,累計數量599項,占國務院行政審批事項數量的39%,2015年單年取消下放事項已約占40%。

第二,全部取消非行政許可審批。《行政許可法》規范行政許可審批事項設立后,大量非行政許可事項的設置成為推進行政審批制度改革的障礙。這也是中國行政審批制度改革落入“精簡—膨脹—再精簡—再膨脹”怪圈的原因之一。

2015政府工作報告首次提出“全部取消非行政許可審批”,這比2014年“全面清理非行政許可審批”的提法在改革決心和力度上都更進一步。較之2015年,今年的政策推進更值得期待。2015年5月,國務院發布“國務院關于取消非行政許可審批事項的決定”,強調“今后不再保留非行政許可審批,這一審批類別”。這意味著未來國家將嚴格執行《行政許可法》設立行政審批事項的規定,不允許再以“非行政許可審批”的名義設立審批事項,未來我們將看不到依據政府職能部門“通知”、“管理辦法”等設立的非行政許可審批事項。

第三,“建立規范行政審批管理制度”。改革成果能否保持,有賴于改革后是否能建立行使有效的管理制度。今年政府工作報告繼續強調要“建立規范行政審批的管理制度”。行政審批管理制度的涵蓋范圍和執行機制是未來值得期待的工作領域。《行政許可法》出臺十余年來,尚未出臺行政審批管理制度的國務院規章。地方政府雖在個別領域的管理制度有所探索,但存在內容不全、程序過簡、領域碎片化的問題。

目前,亟需在國家層面出臺系統全面的行政審批管理制度,將《行政許可法》在制度規定、執行方面進行細化,為地方開展工作提供清晰指引。管理制度內容或可涵蓋許可設立、實施機關、實施程序、費用、事中事后監管、違規懲罰、懲罰執行機關等。特別是政府工作報告連續兩年強調“全部取消非行政許可事項”,但對取消后重設事項尚匱乏監管與制約機制。《行政許可法》規定違法設立行政審批事項的行政機關應被責令改正,或依法撤銷事項,這一規定是否能有效制約違法設立行政許可與非行政許可審批事項,建立何種制約機制以防止審批事項再膨脹,這都是未來建立行政審批管理制度需要考慮的問題。

第四,“公布省級政府權力清單、責任清單,切實做到法無授權不可為、法定職責必須為”。這是依法行政的具體體現,也是國家對省級地方政府出臺權力與責任清單的全面推進。在“有權就有責”的思路指導下,權力清單解決政府“亂作為”;責任清單解決政府“不作為”,責任清單緊扣權力清單。兩張清單會進而推進法制建設的進程。

當前正在全國范圍首次推進省級政府的權力與責任清單的梳理。這實際上是中國首次進行涉及政府權限、責任及懲罰措施法條的全面自查。自查過程中如出現不同法律對同一權力或責任要求規定不一,不同法律相互打架,規定滯后等問題,就會對下一步修改法律提出需求。在法律責任方面,兩張清單都涵蓋違法處罰內容。有的法律存在違法描述模糊、裁量空間過大等問題,不利于有效執法。這些以前沒有發現的問題,將隨著此次兩張清單的出臺而逐漸顯露,為中國進一步完善法制建設提供線索。“點”上的改革指重點領域改革。行政審批制度改革的一大特色是以重點領域為抓手。現階段的兩個重點領域無疑是商事登記制度以及投資項目審批領域。

第一個抓手是,商事登記制度改革。自2014年2月注冊資本登記制度改革以來,國務院開啟新階段的商事制度改革。今年政府工作報告指出,要深化商事制度改革,進一步簡化注冊資本登記,逐步實現“三證合一”。如何進一步深化商事制度改革是國家今年將繼續推進的工作。

目前,商事制度改革重點是工商登記的便捷化。不過,有些規定并未在全國范圍作統一要求,比如在簡化住所登記手續上放權地方,允許地方根據實際情況制定具體規定。具體實施上,改革前沿地區先期實現了商事主體資格登記與住所審批相對分離,也有些地方存在住所登記更加復雜的情況,令審批效率降低。深化改革不僅意味著先前開拓,也要及時處理改革過程中出現的問題。“三證合一”是今年政府工作報告在商事制度改革上的亮點,體現了國家推進商事制度改革的決心。企業工商登記要獲工商部門頒發的營業執照,質檢部門頒發的組織機構代碼證,稅務部門頒發的稅務登記證。“三證合一”之前,地方改革探索精簡審批程序,但無權限協調國務院部委事務,三證仍要分開辦理,地方商事制度改革成效被打折扣。“三證合一”在地方的呼聲很大,是難啃的硬骨頭,只能依靠頂層設計。

目前商事制度改革主要是商事登記制度改革,未來應深化為商事制度的全面改革。登記之外,有關商事制度改革應涵蓋主體市場主體登記、許可、監管等一系列改革領域。比如,簡化登記手續后,申領行業許可證的行政審批仍會成為市場準入的制度障礙;簡化登記、許可后,監管制度若不完善,則會引發新的市場亂象。這些問題是目前改革深化為商事制度改革應予以考慮的問題。

第二個抓手是,投資項目審批改革。政府工作報告指出,將繼續“大幅縮減政府核準投資項目范圍,下放核準權限……清理規范中介服務,大幅減少投資項目前置審批。”投資項目審批鏈條長、利益牽涉廣,是目前審改的第二個重點領域。這里特別需要強調的是行政審批中介改革。投資審批鏈條涉及大量中介服務。中介審批時間長、環節多、收費混亂等,使得單純削減投資項目審批環節不能有效降低投資者辦事成本。截止至今,國務院已取消約70%行政審批中介服務事項。這些取消事項如何在地方落實,成為今年工作的看點。“紅頂中介”脫鉤也與清理規范中介服務的內容一致。“紅頂中介”因與政府部門存在利益關系,獲得市場壟斷地位或特殊照顧。國家層面已經出臺清理及脫鉤的文件,但各地的實際落實情況仍將是工作重點。中介情況摸底過程中,存在各部門意愿不積極,不同程度保護既得利益的現象。如何徹底摸清情況、全面脫鉤,將是行政審批中介改革的攻艱課題。

配套改革對保持改革成果有重要意義。政府工作報告指出,要“加強事中事后監管,健全為企業和社會服務一張網,推進社會信用體系建設,建立全國統一的社會信用代碼制度和信用信息共享交換平臺,依法保護企業和個人信息安全”。全國統一的社會信用代碼,建設企業信用信息公示“全國一張網”,是事中事后監管的利器。這要求各省、各部門的大數據對接。目前有些地方政府已經建立區域誠信系統,但整合數據上,尤其是垂直管理系統的數據仍遇到障礙。系統平臺建設上,不同部門,不同層級的地方政府存在重復建設、各自為政、數據對接與分享意愿低等問題。


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